COVID-19 IgM/IgG Teenliggaam Opsporing Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Kolloïdale Goud Immunochromatografie Metode) 【PACKAGING SPESIFICATIONS】 1 toetse/stel, 10 toetse/stel

【ABSTRAK】

Die nuwe koronavirusse behoort tot die β-genus. COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte. Mense is oor die algemeen vatbaar. Tans is die pasiënte wat deur die nuwe koronavirus besmet is, die hoofbron van infeksie; asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees. Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae. Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes. Neusverstopping, loopneus, seer keel, mialgie en diarree word in enkele gevalle aangetref.

【EXPECTED USAGE】

Hierdie stel is geskik vir die kwalitatiewe opsporing van COVID-19 deur 2019-nCoV IgM/IgG-teenliggaampies in menslike serum, plasma of volbloed op te spoor. Algemene tekens van infeksie met 2019-nCoV sluit in respiratoriese simptome, koors, hoes, kortasem en dyspnee. In meer ernstige gevalle kan infeksie longontsteking, ernstige akute respiratoriese sindroom, nierversaking en selfs die dood veroorsaak. 2019 nCoV kan deur respiratoriese afskeidings uitgeskei word of deur mondvloeistowwe, nies, fisiese kontak en deur lugdruppels oorgedra word.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Die beginsel van immunochromatografie van hierdie kit: die skeiding van komponente in 'n mengsel deur 'n medium met behulp van kapillêre krag en die spesifieke en vinnige binding van 'n teenliggaam aan sy antigeen. Hierdie toets bestaan ​​uit twee kassette, 'n IgG-kasset en 'n IgM-kasset.

Vir YXI-CoV- IgM&IgG- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG- 10: In die IgM-kasset is dit 'n droë medium wat afsonderlik bedek is met 2019-nCoV-rekombinante antigeen (“T”-toetslyn) en bok-anti-muis poliklonale teenliggaampies (“C” kontrolelyn). Die kolloïdale goud-gemerkte teenliggaampies, muis-anti-mens-IgM (mIgM) is in die vrystellingblokkie-afdeling. Sodra verdunde serum, plasma of volbloed op die monsterblokkie-afdeling(S) toegedien is, sal die mIgM-teenliggaampie aan 2019- nCoV IgM-teenliggaampies indien hulle teenwoordig is, wat 'n mIgM-IgM-kompleks vorm. Die mIgM-IgM-kompleks sal dan oor die nitrosellulosefilter (NC-filter) beweeg via kapillêre aksie. As 2019-nCoV IgM-teenliggaampies in die monster teenwoordig is, sal die toetslyn (T) deur die mIgM-IgM-kompleks gebind word en kleur ontwikkel. As daar geen 2019-nCoV IgM-teenliggaampie in die monster is nie, sal vry mIgM nie aan die toetslyn (T) bind nie en geen kleur sal ontwikkel nie. Die vrye mIgM sal aan die kontrolelyn (C) bind; hierdie kontrolelyn moet sigbaar wees na die opsporingstap aangesien dit bevestig dat die stel behoorlik werk.In die IgG-kasset is dit 'n droë medium wat afsonderlik bedek is met muis anti-mens IgG (“T” toetslyn) en Konyn antihoender IgY-teenliggaampie (“C”-kontrolelyn). Die kolloïdale goud-gemerkte teenliggaampies, 2019-nCoV rekombinante antigeen en hoender IgY teenliggaampies is in die vrystellingblokkie-afdeling. Sodra verdunde serum, plasma of volbloed op die monsterkussinggedeelte(S) toegedien is, word die

colloidalgold-2019-nCoV rekombinante antigeen sal aan 2019-nCoV IgG-teenliggaampies bind as hulle teenwoordig is, wat 'n kolloidlgold-2019-nCoV rekombinante antigeen-IgG-kompleks vorm. Die kompleks sal dan oor die nitrosellulosefilter (NC-filter) beweeg via kapillêre aksie. As 2019-nCoV IgG-teenliggaampies in die monster teenwoordig is, sal die toetslyn (T) gebind word deur die kolloidlgold-2019-nCoV rekombinante antigeen-IgG-kompleks en kleur ontwikkel. As daar geen 2019-nCoV IgG-teenliggaampie in die monster is nie, sal vrye kolloïalgoud-2019-nCoV rekombinante antigeen nie aan die toetslyn (T) bind nie en geen kleur sal ontwikkel nie. Die vry kolloïdale goud-hoender IgY-teenliggaampie sal aan die kontrolelyn (C) bind; hierdie beheerlyn moet sigbaar wees na die opsporingstap aangesien dit bevestig dat die stel behoorlik werk.

Vir Vir YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Die beginsel van immunochromatografie van hierdie kit: die skeiding van komponente in 'n mengsel deur middel van 'n medium met behulp van kapillêre krag en die spesifieke en vinnige binding van 'n teenliggaam teen sy antigeen. Die COVID-19 IgM/IgG Teenliggaam Opsporing Kit is 'n kwalitatiewe membraan-gebaseerde immunotoets vir die opsporing van IgG en IgM teenliggaampies teen SARS-CoV-2 in volbloed, serum of plasma monsters. Hierdie toets bestaan ​​uit twee komponente, 'n IgG-komponent en 'n IgM-komponent. In die IgG-komponent word anti-menslike IgG in die IgG-toetslyngebied bedek. Tydens toetsing reageer die monster met SARS-CoV-2-antigeen-bedekte deeltjies in die toetskasset. Die mengsel migreer dan lateraal langs die membraan chromatografies deur kapillêre werking en reageer met die antimenslike IgG in die IgG-toetslynstreek, indien die monster IgG-teenliggaampies teen SARSCoV-2 bevat. 'n Gekleurde lyn sal as gevolg hiervan in die IgG-toetslyngebied verskyn. Net so word anti-menslike IgM in die IgM-toetslyngebied bedek en as die monster IgM-teenliggaampies teen SARS-CoV-2 bevat, reageer die gekonjugeerde monsterkompleks met antimenslike IgM. 'n Gekleurde lyn verskyn in die IgM-toetslyngebied as gevolg daarvan. As die monster dus SARS-CoV-2 IgG-teenliggaampies bevat, sal 'n gekleurde lyn in die IgG-toetslyngebied verskyn. As die monster SARS-CoV-2 IgM-teenliggaampies bevat, sal 'n gekleurde lyn in die IgM-toetslyngebied verskyn. As die monster nie SARS-CoV-2-teenliggaampies bevat nie, sal geen gekleurde lyn in enige van die toetslynstreke verskyn nie, wat 'n negatiewe resultaat aandui. Om as 'n prosedurele kontrole te dien, sal 'n gekleurde lyn altyd in die kontrolelyn-gebied verskyn, wat aandui dat die regte volume monster bygevoeg is en membraan-opsuiging plaasgevind het.

【MAIN COMPONENTS】

Let wel: Die komponente in verskillende bondelstelle kan nie gemeng of omgeruil word nie.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkoholblokkie

•Bloed neem naald

【STORAGE EN EXPIRATION】

Hou kits op 'n koel en droë plek by 2 - 25°C.

Moenie vries nie.

Behoorlik gestoor kits is geldig vir 12 maande.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Assay is geskik vir menslike serum-, plasma- of volbloedmonsters. Monsters moet so gou moontlik na versameling gebruik word. Serum en plasmaversameling: Serum en plasma moet so gou moontlik na bloedversameling geskei word om hemolise te vermy.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum en plasma moet so gou moontlik na versameling gebruik word en vir 7 dae by 2-8°C gestoor word indien dit nie dadelik gebruik word nie. As langtermynberging benodig word, berg asseblief by -20 °C vir periodes van minder as 2 maande. Vermy herhaalde vries en ontdooiing.

Heel- of perifere bloedmonsters moet binne 8 uur na versameling getoets word.

Erge hemolise en lipiedbloedmonsters mag nie vir opsporing gebruik word nie.

【TESTING METHOD】

Vir YXI-CoV- IgM&IgG- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

Lees die instruksies noukeurig voor gebruik. Bring die toetsstrook, monsterverdunningsbuis en monster na kamertemperatuur voor toets.

1. Voeg 50 µl heel of perifere bloed of 20 µl serum en plasma by die monsterverdunningsbuis en meng deeglik. Voeg 3-4 druppels by die monsterblokkie-afdeling.

2. Laat staan ​​by kamertemperatuur vir 5 minute om die resultate waar te neem. Resultate wat na 5 minute gemeet is, is ongeldig en moet weggegooi word. Vir YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Lees die instruksies noukeurig voor gebruik. Bring die toetsstrook, monsterverdunningsbuis en monster na kamertemperatuur voor toets.

1. Voeg 25µl Vol- of perifere bloed of 10µl Serum en plasma by die monsterverdunningsbuis en meng deeglik. Voeg 4 druppels by die monsterblokkie

afdeling.

2. Laat staan ​​by kamertemperatuur vir 5 minute om die resultate waar te neem. Resultate wat na 5 minute gemeet is, is ongeldig en moet weggegooi word.

【[INTERPRETATION OF TOETS RESULTS】